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洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分

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洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分

发布日期:2017-11-15 16:16 来源:http://www.syxrjh.cn 点击:

洁净系统控制的目标

1、为产品生产和操作人员提供一个适宜的内部环境。

2、降低污染和交叉污染的风险。

3、保护员工,保护周边环境。

净化建设洁净管道系统

洁净管道系统的设计、安装、管道系统的自动化控制及验证是非常关键的系统“SICOLAB”本着“以专业技术为核心”的原则,聘用了多位国内外技术专家,经过 长期的发展,造就了一批具有丰富管理经验的设计、安装、调试及验证团队,可满足FDA、WHO、EMEA、TGA等国内外项目的要求。

洁净公用工程系统

洁净公用工程系统是制药厂房设施的重要组成部分,因其介质与药品直接 接触,因此对药品的质量有着直接的影响,从风险评估角度,属于直接影 响质量的关键系统。

洁净厂房控制系统

从制药企业实际要求,主要包含空调机组的数据监视和控制,冷却塔/冷冻站循环泵、FFU、臭氧发生器等设备的状态监测和远程启/停群控功能,以及蒸汽、冷却水和电量能耗统计、记录功能,通过各种有效措施,最大限度的为用户降节能降耗。

EMS系统可为GMP、GLP和GDP独立的提供关键环境参数监控和记录功能,制药企业的EMS系统主要包含以下四个方面:

1、粒子和微生物的监视2、温度和湿度的监视3、压差的监视4、风速的监视

整厂数据监控系统

整厂数据监控系统为企业的每个“自动化孤岛”搭起一座桥梁,实现上下游及连锁的数据共享,同时完成中央监控平台,真正达到“危险分散,集中管理”的功能。

洁净管道工艺控制系统

纯化水循环系统/注射用水循环系统/配液装置配套的自动化控制系统,可设定操作程序和配方参数;并全部实现电子记录/签名,符合FDA 21 CFR Part 11要求。

植物提取控制系统 

针对中药和植物提取用户的需求,完成提取(水提或醇提)、浓缩(单/双效)、絮凝、水(醇)沉、吸附和CIP等工艺的自动化系统设计、编程和现场施工及调试工作,项目符合国内GMP规范要求。

净化建设

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